Новини

FDA обработва заявленията за прибл.1 милионне-тютюневи никотинови продукти, представени от двеста производители и се подготвя да издаде писма за отказ за приемане за заявления, които не отговарят на критериите за приемане.

Прессъобщението на FDA от сряда свързва списък от сто и седем търговци на дребно, които са получили предупредителни писма за продажба на синтетични никотинови продукти (не непременно самовейп устройство) на непълнолетни.Всички писма с изключение на едно бяха издадени на 30 юни и повечето изглежда са отишли ​​в магазини за пушене, магазини за смесени стоки и бензиностанции.

Все по-голям брой компании започнаха да използват синтетичен никотин в опит да избегнат регулациите на FDA.През април влезе в сила федерален закон, който изясни правомощията на FDA да регулира тютюневите изделия, съдържащи никотин от всякакъв източник, включително синтетичен никотин.

„Най-ниските от ниско висящите плодове за FDA са базирани в САЩ компании, които преди това са регистрирали произведени от тютюнникотинови продукти, но по-късно премина към синтетичен никотин и не подаде PMTAs“, каза Конли.„Това е още един случай на FDA, която се захваща с трудни решения и вместо това се насочва към производителите на малкия бизнес на продукти за вейпинг с отворена система.“

„През следващите седмици ще продължим да разследваме компании, които може да маркетингират, продават или разпространяват незаконно не-тютюневи никотинови продукти и ще предприемем действия, ако е необходимо“, каза директорът на FDA Center for Tobacco Products (CTP) Брайън Кинг, който започна работа в агенцията преди по-малко от две седмици.

FDA не разполага с ресурси, за да разследва и конфискува всички неразрешени синтетични (или несинтетични) никотинови продукти, продавани в цялата страна.Тя трябва да съсредоточи усилията си въз основа на приоритетите, определени от ръководството на агенцията.

Технически, всички продукти за вейпинг без разрешение от FDA са на пазара незаконно и са били на пазара, откакто Правилото за преценка даде на FDA власт над електронните цигари на 8 август 2016 г. С изключение на около половин дузина устройства, разрешени от агенцията от миналата есен всички продукти за вейпинг съществуват на пазара в САЩ единствено поради преценката на FDA.