Новини

Лаборатория за неклинични изпитвания PMTA

Първата лаборатория за неклинични тестове за PMTA в Китай е завършена и главният производител планира да се възползва от правата на глобалната система за безопасност на продуктите

Наскоро репортерът научи, че центърът за тестване и оценка на безопасността на Smoore Anlysis (наричан „център за оценка на безопасността“) е изградил първата в Китай лаборатория за неклинични изпитвания на PMTA.Понастоящем лабораторията покрива изискванията за неклинични изследвания на PMTA, безопасност на материалите, HPHCs, токсикологични тестове и други неклинични елементи.

Това е първият път, когато китаецелектронна цигарафабриката е изградила лаборатория за изпитване на PMTA.Той може да провежда предварителен тест на продукти FEELM, цялостно да подобрява безопасността на продукта, да помага на марката да премине успешно PMTA. 

Въпреки че глобалният производствен център на продукти за електронни цигари е в Китай, Съединените щати са най-големият потребителски пазар.САЩ представляват повече от 55% от общия задграничен глобален пазар през 2021 г. и ще надхвърли 65% през 2022 г. (Синята книга за износа на индустрията за електронни цигари за 2022 г.).Маркови продукти, произведени от китайски ODM/OEM фабрики, трябва да преминат през най-строгите проверки за безопасност в света, преди да навлязат на пазара в САЩ. Тестването за безопасност и систематичното демонстриране на продуктите бяха слабото място на китайските доставчици на технологии. 

Въпреки това, след създаването на първата изследователска лаборатория през 2017 г., Smoore продължи да планира водещите световни проекти за тестване и да изгради стабилна демонстрационна система за безопасност на продуктите.Понастоящем Центърът за оценка на безопасността Smoore е създал първата в индустрията E&L лаборатория за анализ и изпитване, подобрявайки стандарта за безопасност на материалите на парния материал до медицинско ниво. 

През април тази година клиентите на FEELM NJOY бяха одобрени от PMTA за продажба на американския пазар. FDA смята, че продуктите на NJOY имат по-ниски нива на HPHC от цигарите и че потребителите на продуктите на NJOY са изложени на по-ниски нива на потенциално вредни съставки и имат по-добри намаляване на вредите от цигарите.Продуктите Logic vape, произведени от Smoore, също преминаха PMTA.

В момента има осем продукта, одобрени от FDA, много от които са произведени от Smoore.Фабричната система за управление на качеството играе много важна роля в прегледа на FDA и фактът, че OEM продуктите на Smoore могат да преминат PMTA, показва, че FDA поне условно е признала, че OEM фабриката отговаря на нейните изисквания за управление на качеството зафабрика за електронни цигарирастения.


Време на публикуване: 28 юли 2022 г